ZYGO 在医疗器械表面检测中的角色

产品简介

ZYGO 在医疗器械表面检测中的角色
医疗器械，特别是植入体和手术器械，其表面形貌对其生物相容性、功能性、使用寿命和安全性有至关重要的影响。ZYGO ZeGage Pro光学轮廓仪作为一种非接触、高分辨率的三维表面计量工具，在医疗器械的研发、生产和质量保证环节，为表面特性的精确量化与监控提供了有效手段。

产品型号：ZeGage Pro

更新时间：2025-12-17

厂商性质：代理商

访问量：10

产品咨询 17701039158

产品分类

PRODUCT CLASSIFICATION

激光干涉仪

ZYGO光学轮廓仪 Zygo激光干涉仪

查看全部产品

司特尔金相制样切割机：性能与用材的精密之道

ForthDD Microdisplay——Sensofar 创新轮廓仪的关键部件

泽攸台式扫描电镜从“纳米之眼”到“智能终端”的精密架构

泽攸ZEM 系列台式电镜助力“光纤集成石墨烯超快电子源”

详细介绍在线留言

ZYGO 在医疗器械表面检测中的角色

医疗器械，特别是植入体和手术器械，其表面形貌对其生物相容性、功能性、使用寿命和安全性有至关重要的影响。ZYGO ZeGage Pro光学轮廓仪作为一种非接触、高分辨率的三维表面计量工具，在医疗器械的研发、生产和质量保证环节，为表面特性的精确量化与监控提供了有效手段。

医疗器械表面不再是简单的“光滑"或“粗糙"概念，而是需要一系列定量参数来表征的工程表面。这些参数直接影响蛋白质吸附、细胞行为、摩擦磨损、耐腐蚀性和清洁灭菌效果。

在骨科与牙ke植入体领域：

表面粗糙度与纹理优化：大量研究表明，特定的微米级粗糙度（如Sa值在1-5微米范围）能促进成骨细胞的粘附、增殖与分化，加速骨整合。ZeGage Pro可以精确测量喷砂、酸蚀、激光处理或3D打印后植入体（如髋关节柄）表面的三维粗糙度参数（Sa, Sz, Sds等）和纹理形貌，确保其符合设计要求和促进愈合的“亲生物"表面特性。
多孔涂层表征：对于带有等离子喷涂或烧结金属珠多孔涂层的植入体，可以测量涂层的孔隙率、孔隙 interconnectivity （通过截面）、涂层厚度及表面起伏，这些结构为骨组织长入提供支架。
磨损分析：测量人工关节摩擦副（如股骨头与髋臼内衬）在模拟磨损试验或取出体后的表面形貌变化，量化磨损体积、分析磨损机制（粘着、磨粒、疲劳）。

在心血管器械领域：

支架表面检测：测量药物洗脱支架的聚合物载药涂层厚度均匀性、表面粗糙度，以及激光切割后支架支撑杆的边缘毛刺和表面光洁度，以减少血栓形成风险。
瓣膜表面：评估生物瓣膜或机械瓣膜表面的加工质量与清洁度。

在手术器械与设备领域：

刃口锋利度与完整性：虽然刃口纳米级特征可能需要AFM，但ZeGage Pro可以观察手shu刀片、剪刀刃口的宏观轮廓、缺口和卷刃情况。
表面处理评估：测量器械经抛光、钝化、镀层（如铬）处理后的表面光洁度与缺陷。
清洁验证：检测清洗灭菌后器械表面是否有污染物残留或腐蚀痕迹。

在一次性医用耗材领域：

微流控芯片：测量注塑或加工成型的微流道尺寸、深度、侧壁粗糙度，这些影响流体阻力与混合效率。
注射针头：检测针管斜面角度、表面光洁度。

ZYGO ZeGage Pro在医疗器械检测中的突出优势是其非破坏性和定量化。它可以在不损伤昂贵或唯yi样品的情况下获取全面数据。其测量遵循国际标准（如ISO 25178），数据客观可比，满足严格的医疗器械质量管理体系（如ISO 13485, FDA QSR）对过程验证与控制的文件化要求。通过将表面特性从主观评价转化为客观数据，它帮助制造商建立科学的表面质量标准，优化制造工艺，确保每一件医疗器械都具备可靠、一致的表面性能，最终保障患者的治疗安全与效果。

ZYGO 在医疗器械表面检测中的角色

上一个：ZeGage ProZYGO 测量不确定度的主要来源与控制